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找到15723个产品 符合“医疗器械”
医疗器械生产质量管理规范（GMP）咨询培训服务 [2012-05-23]
2000年，《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的制定引入了质量管理体系概念；2003年，国家局提出了制定《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《...
医疗器械指令MDD 93/42 EEC认证咨询 [2012-05-23]
什么是医疗器械？ “医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物无论它们是单独使用还是组合使用，包括为其正常...
氧气流量表（LYX-10型） [2012-05-25]
吸氧收费的不科学、不合理、不准确往往是造成医疗纠纷的隐患。 作为医院管理者，吸氧收费引起的纠纷是否一直困扰着您？您是否想过现在所使用的按时收...
PVC唱片料、医疗器械 环氧脂肪酸甲酯 [2012-05-25]
本公司生产的增塑剂是一种以天然植物油为原料的新型环保增塑剂。无毒环保，可通过SGS的16P检测，符合欧盟RoHS环保指令和美国FDA食品添加剂规则...
植入性医疗器械实施细则---医疗器械生产质量管理规范咨询培训服务 [2012-05-23]
第一章总则 第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。 第...
无菌医疗器械实施细则---医疗器械生产质量管理规范咨询培训服务 [2012-05-23]
第一章总则 第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。 第二...
境内第三类医疗器械注册审批程序介绍---医疗器械注册咨询服务 [2012-05-23]
境内第三类和境外医疗器械注册审批工作由受理、技术审评、行政审批环节构成。受理由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责；技术审评由国家食品药品监...
加拿大医疗器械法规 CMDR介绍---CMDCAS咨询培训服务 [2012-05-23]
加拿大的医疗管理实行产品注册制度。不同于美国食品药品管理局（FDA）政府一手抓到底即政府的产品注册加上政府的现场审查（GMP审查），亦不同于欧洲的...
境内第二类医疗器械注册审批程序介绍---医疗器械注册咨询培训服务 [2012-05-23]
境内第二类医疗器械注册（重新注册）由受理、技术审评、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起60个工作日内。 一、受理 主...
医疗器械产品出口销售证明书---医疗器械注册咨询培训服务 [2012-05-23]
上海市食品药品监督管理局关于医疗器械产品出口销售证明书申请表的填写要求的通知 企业填写医疗器械产品出口销售证明书申请表的要求： ...
日本药事法JPAL介绍---日本医疗器械JPAL咨询培训服务 [2012-05-23]
日本于2002年 7月，在日本众议院通过《药事法》（Pharmaceutical Affairs Law，即为PAL）的修订事宜。本法将适用于所有...
境内第一类医疗器械注册审批程序介绍---医疗器械注册咨询培训服务 [2012-05-23]
境内第一类医疗器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。 一、受理 主要对境内第...
ISO 13485医疗器械质量管理体系 [2010-08-12]
客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营...
ISO13485体系认证咨询 [2012-05-23]
2003年7月15日，国际标准组织推出了针对医疗器械的专用标准ISO13485，结束了医疗器械体系认证必须附属于ISO9000的历史。作为单独使用...
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