纪革森（Mrogi）品质提供H3724 灭菌生物指示剂

 品牌：ACE test福泽爱斯

 型号：H3724

 菌种含量：10⁶

 规格：100支/盒

 福泽代理商：上海纪革森实业有限公司

商品描述： 

 H3724 灭菌生物指示剂由枯草杆菌黑色变种芽孢菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为5×10的5次方~5×10的6次方cfu/片。D值为2.6～5.8分钟。在 浓度量为600mg/L±30mg/L,温度为54℃±2℃，相对湿度为60%±10%条件下，存活时间≥7.8分钟，杀灭时间≤58分钟。

商品原理：

 1 、 灭菌生物指示剂，菌种采用USP31（美国药典31版）和 -11138（国际标准化组织） 的Bacilus atrophaeus ATCC9372

 2、如果灭菌处理不完全，残存的芽孢遇到培养液（含pH指示药）则繁殖，代谢成酸，pH值降低，培养液颜色 由红色变成黄色。如果灭菌处理完全，芽孢全部死灭，培养液颜色保持红色不变。

 3、生物指示剂盖子内有特殊加工的疏水性滤纸，该滤纸可通过蒸汽和气体不通微生物，适用于 灭菌。

 4、生物指示剂表面的标签持有化学指示的性能，便于确认有否经灭菌处理。

环氧 生物指示剂使用方法：

 1、表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌处理日期、位置等）

 2、将ACE test数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。

 3、灭菌处理后，将本品取出，确认标签上的化学指示剂变成黑色后，放置15分钟以上冷却至室温。

 4、将完全冷却后的本品垂直放入夹子中，使塑料管底部完全安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

 5、请在35℃～39℃温度间将本品竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的本品，在玻璃管夹破后，同事进行培养。

使用范围：

 H3724生物指示剂，用于测定 灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及 灭菌效果的监测。

结果判定：

 1、培养48小时后，培养基颜色由原来红色变成黄色，说明灭菌过程不完全。

 2、若培养基颜色保持红色不变，请继续培养2天，若无变色，则可判断灭菌完全。

 3、只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效，对照用的本品的培养液颜色由红色变成黄色

商品特征：

  不需要无菌操作，培养简单

  在24个月内保证稳定的芽孢数

  根据标签的化学指示剂变化，可确认是否灭菌完全

  经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高

  ACEtest 尺寸：直径8.5mm×高46.5mm

  依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造

技术参数：

  用途∶ 灭菌生物监测

  指标菌∶ Bacillus atrophaeus 

  芽孢数∶1×10⁶以上 

  盖子颜色∶绿 

  包装∶100支／盒

纪革森（Mrogi）品质提供以下ACE test爱斯耗材：

  爱斯H3723T蒸汽灭菌生物指示剂

  爱斯H3723A蒸汽灭菌生物指示剂

  爱斯H3723L蒸汽灭菌生物指示剂

  爱斯H3724 灭菌生物指示剂

  爱斯H3725T过氧化 灭菌生物指示剂

  爱斯H6301低温蒸汽灭菌生物指示剂

  爱斯H6301L低温蒸汽灭菌生物指示剂

  爱斯H6302K干热灭菌生物指示剂

  爱斯H6303T LTSF灭菌生物指示剂

  爱斯H6304辐射灭菌生物指示剂

  爱斯H6305甲醛灭菌用生物指示剂

  爱斯H3726T汽化过氧化 空间灭菌生物指示剂

  爱斯H6306 气体空间灭菌生物指示剂