十万级洁净车间经过特殊设计，旨在排除一定空间范围内的微粒、有毒有害气体以及细菌等污染物。这样的车间不仅将无尘室内的温度、洁净度、气流速度与分布、室内压力、噪音振动及照明、静电等参数精确控制在所需范围内，还创造出一个具有特殊意义的房间或环境室。无论车间外空气条件如何变化，甚至面临打雷闪电的情况，室内都能维持设定要求的温湿度、洁净度及压力等性能特性。

洁净车间的主要作用在于严格控制产品所接触的大气洁净度和温湿度，确保产品在良好的环境中进行生产和加工。

万级净化车间的标准主要包括以下几点：

1. 尘粒 允许数 ：

• 大于或等于0.5微米的粒子数不得超过350,000个每立方米1。

• 大于或等于5微米的粒子数不得超过2,000个每立方米1。

2. 微生物 允许数 ：

• 浮游菌数不得超过100个每立方米。

• 沉降菌数不得超过3个每培养皿。

3. 压差 ：

• 相同洁净度等级的洁净室压差保持一致。

• 不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要大于或等于5Pa。

• 洁净室与非洁净室之间压差要大于或等于10Pa。

4. 温湿度 ：

• 冬季温度控制在20~22℃，夏季温度控制在24~26℃，波动范围±2℃。

• 冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%

1.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染；操作人员进入无菌洁净室应先关掉紫外灯.

2.无菌洁净室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%.超净台洁净度应达到100级.

3.洁净室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用.

4.洁净室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求.

5.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌.

6.工作人员进入洁净室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净室进行操作.

7.洁净室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风.操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟.

8.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染.检查前,用70％的酒精棉球消毒外表面.

9.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道.

1、无尘净化车间设备是通过服务通道或其它非关键区进入隔离区，如果不可能，应采取措施尽量减少污染，无尘净化车间流向该隔离区的气流应该保持中性压力或负压，避免气流强制流出工作区带来污染的可能性。

2、无尘净化车间完全密封的隔离区不应从内部加压，否则污染可能会穿透隔离霜，影响周围的无尘净化车间，隔离区内应该阻断洁净空气的送风，避免给周围的无尘净化车间造成压力，如果只有通过相邻的无尘净化车间才能进入隔离区，应该采用粘性垫，除掉鞋子上带的污染，进入隔离区后，使用一次性靴子或鞋套来避免污染，离开隔离区前要把这些一次性物品脱下并带走处理。

3、无尘净化车间应该制定监控隔离区周围区域的方法和频率，确保能检测出任何渗漏进相邻无尘净化车间的污染。