EN285-2008蒸汽质量品质检测仪是保证无菌生产的一项重要指标，高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热处理，为保证质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标，纯蒸汽质量检测必须符合《药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。

　　1、“即插即用"式简易安装

　　2、同步监测蒸汽干度、过热度和不凝性气体含量

　　3、 传统的手动测量蒸汽品质的替代方案

　　4、与手动方式相比，精确度高，符合欧盟标准

　晏玛科技SQTS蒸汽质量测试系统是国内比较的智能纯蒸汽品质检测装置。可以用于工业蒸汽/纯蒸汽质量的非凝性气体、过热度和干燥度测试。该产品简单、轻便、功能全面，测试方便快捷，能够连续进行多次测试。SQTS-ATM满足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美国和中国2010GMP关于纯蒸汽品质测试的要求，是通过、欧盟GMP、COS、WHO、中国2010GMP认证的蒸汽检测装置。

现行的2010GMP中对于生物制药行业的纯蒸汽系统验证的纯医用蒸汽质量测试的蒸汽过热值、干度、不冷凝汽体相关测试未制定明确的标准，中国现行执行的标准为载于EN285（蒸汽釜欧盟规范）和HTM2010（英国标准）中的检测项目，是未来纯蒸汽质量控制的趋势，目前小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针、预充针、血液制品等生物制药行业是采用控制纯蒸汽冷凝水质量、压力、时间、温度的方法进行效果的控制，并每年进行效果的确认，如果可以增加蒸汽过热值、干度、不冷凝汽的检测、验证和监控，就能保障用蒸汽质量，从而好的做到效果和产品的无菌保障。

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