大肠杆菌破碎高速剪切均质机在破碎大肠杆菌中的应用

上海SGN机械设备有限公司，致力于高速剪切类设备的研发与生产，公司主打产品 速剪切均质机，转速可达14000rpm，是普通均质机转速的4-5倍；对于大肠杆菌破碎效果 ，效率 。

结合上海某 药企集团大肠杆菌试验案例可得：采用SGN高速剪切均质机对大肠杆菌均质细胞破碎，一般只需要通过SGN均质机处理2-3遍，即可达到97%的破壁率。并且SGN高速剪切均质机各环节都带有夹套，处理过程中可对大肠杆菌物料进行全面充分的冷却降温，以保证大肠杆菌的活性成分不被破坏。另外，SGN高速剪切均质机系列产品，从小试、中试到工业化生产都有对应的规格可以选择，每小时几升到每小时几十吨的产量都可以满足，并且可以保证一致的破碎效果。

大肠杆菌破碎高速剪切均质机特点

1、SGN高速剪切均质机采用三级定转子结构，依次配上2G、4M、6F的精密定转子，定转子间隙控制在0.2-0.3mm之间，配合14000rpm 的转速，可以充分的将大肠杆菌破碎，体系 均匀稳定。

2、SGN均质机的材料全部采用316L不锈钢，不会对处理物料造成污染。SGN均质机拆装简便，可以拆卸清洗。SGN均质机具有自清洗功能，可以在线清洗，在线灭菌，无死角。适合食品和医药生产。SGN均质机的压力平衡罐冷却系统，可以加水或者物料对应的溶剂，若出现机密泄露也不会对物料造成污染。

大肠杆菌破碎高速剪切均质机在医药行业的应用案例

1、头孢类混悬液，采用GRS2000系列高剪切均质机，处理30min，粒径可达5μm；

2、疫苗及 乳化，采用SGN均质机，乳液粒径可达300nm；

3、 混悬液，采用GRS2000均质机，14000rpm，粒径可达10μm；

4、口服液，采用SGN均质机，14000rpm，20min，粒径可达3μm；

SGN高剪切均质机的GMP适用性研究

1、GRS2000是SGN公司针对制药行业管理标准如GMP等，专门设计的用于混合均质的设备，因此在设计时便考虑了FDA标准，满足制药工业所需. 该设备使用的材料是SS316钢或哈氏合金， 耐腐蚀性和耐磨损性， 降低其和物料发生物理和化学反应从而导致污染产生。同时该设备设计具有灵活性，根据不同企业需要，可以对马达增加适配器以适用生产需要；可以设置防爆电机，满足防爆车间要求；可以更换不同模块，通过均质头的组合运用满足对粒径分布的不同要求；可以结合企业实际生产环境和布局，调整机器位置，如企业入料口较低时，可以将该设备由立式改为卧式，满足企业生产实际条件。

2、污染是制药过程很大的风险因素，对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。GRS2000从设计上注重卫生要求，采用无死角设计，便于清洗，对表面进行高质量处理，防止其对制药产生不利影响，该设备还符合CIP和SIP的清洁标准，能 的实现在线清洗，提高工作效率，确保产品 。

3、该设备 便于生产员工进行操作，物料投入投料口后自动从出料口排出，如果存在稳定的工艺路线，可以直接通过管线与上一工序相连接，则该设备可以实现无人操作，在生产过程中 适用性。