苏州益融医疗器械技术服务有限公司

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经营模式: 商业服务

所在地区: 江苏省  苏州市

认证信息: 身份认证

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苏州益融医疗器械技术服务有限公司是生产许可证,经营许可证,注册证的优良服务提供商,竭诚为您提供全新的苏州 理医疗器械经营许可证申请,江苏省申请医疗器械注册证 理进口注册,常州无锡泰州南通 医疗器械备案等系列产品。

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苏州 理医疗器械经营许可证申请

苏州  理医疗器械经营许可证申请

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产地 江苏省/苏州市
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产品详情

“苏州 理医疗器械经营许可证申请”详细介绍

江苏益融疗器械技术服务公司精通苏南附近地区疗器械许可证等资质办理,针对器械领域 十余年,取证率 ,当地500多家客户。   针对目前 业的其他咨询公司仅仅是辅导客户,益融公司基本完全是代理办理许可证服务,现场布置,现场检查陪同、文件提交及跟踪,统一由益融公司主导完成。益融公司充分为新客户考虑,可以额外提供仓储场所所需要的硬件设施以及各类专业人员入职,以及供应商生产厂家证明性材料,以满足监部门的审查要求。      经营 类、 类疗器械应当持有《疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数 类疗器械可以不申请《疗器械经营企业许可证》。自2013年开始,经营企业许可证的审核、颁发和监管均由省监局下放至市级监部门执行。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范疗器械市场,江苏省逐步提高行业门槛,包括人员、场地、设施及经营软件等方面的要求体现。   一、申请《疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:   1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有 认可的相关专业 或者职称;   2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;   3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合疗器械产品特性要求的储存设施、设备;   4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;   5.应当具备与其经营的疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由 方提供技术支持。   二、申请《疗器 械经营企业许可证》,文件材料审核完成后,必须通过品监督管理部门的现场审查验收。   针对目前 业的其他咨询公司仅仅是辅导客户,益融公司基本完全是代理办理许可证服务,现场布置、文件提交及跟踪,统一由益融公司主导完成。益融公司充分为新客户考虑,可以额外提供仓储场所所需要的硬件设施以及各类专业人员入职,以及供应商生产厂家证明性材料,以满足监部门的审查要求。