药用袋生产企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营 药用袋 的质量负领导责任。
　　 药用袋生产 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
　 药用袋生产 企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
　 药用袋生产 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
　 药用袋生产 企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。
　 药用袋生产 企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。