山东济南医药冷库GSP验收规范 医药冷库安装要求医药冷库在安装设计时必须配备备用发电机组或双回路电源，以便突然切断备用电源。冷库的制冷系统也是备用制冷机组。如果一台制冷机组出现故障，另一台备用机组可以及时启动备用。根据医用药品的温度和保存期的要求，一般储存温度为2 - 8℃， 适合使用冷藏库。另一方面，医用冷藏设备的设计和安装比其他新鲜冷藏设备 为特殊。它的设计和建造必须符合国家食品药品监督管理局关于医用冷藏的相关规定。 本介绍

 

山东济南医药冷库GSP验收规范 医药冷库安装要求国家对 医药冷库冷藏以及冷冻库GMP和GSP认证验收 标准是严格规定的事项,针对食品药品的一种掌控,确保医药在生产和销售过程中出现的突发状况,确保药品药剂 有效性能特点制定医药冷库的制冷系统、电源的备用。                     

 

山东济南医药冷库GSP验收规范 医药冷库安装要求

医药冷库需要通过药监局的验收必须符合以下四个条件：

1.医药冷库使用面积不小于20立方。这里的使用面积指的是内空间面积，而不是总体的面积。

2.医药冷库要有一备一用机组。也就是说需要两个内外制冷机组。

3.医药冷库内需要有专用的发电机。这个是防止停电等突发情况。

4.医药冷库内带有温湿度记录仪。可直接连接于手机上，随时监控采集冷库内的温湿度情况。

这是硬性的规定，是必须要达到的标准，否则是不合格的，无法通过审核。

技术参数

 

山东济南医药冷库GSP验收规范 医药冷库安装要求使用说明

 

山东济南医药冷库GSP验收规范 医药冷库安装要求采购须知