药用ETFE覆膜丁基胶塞
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产品详情
“药用ETFE覆膜丁基胶塞”参数说明
是否有现货: | 是 | 材质: | 丁基橡胶 |
形态: | 根据客户要求 | 用途: | 医用 |
型号: | 丁基胶塞 | 规格: | 11——42 |
商标: | 华兰 | 包装: | 塑料薄膜及瓦楞纸箱 |
50: | 100 | 产量: | 400000000 |
“药用ETFE覆膜丁基胶塞”详细介绍
生产各种规格丁基裸塞,覆膜胶塞,为药品生产厂家提供技术与 的产品服务。2002年华兰拿到国内 张药用丁基覆膜胶塞的注册证。有效期至2022年。
氟膜膜材的性能
1氟膜膜材的结构与化学稳定性能
覆膜胶塞用氟塑料膜材含有四氟乙烯聚合物,四氟乙烯是氟原子取代乙烯中的 原子后生成的产物,单体结构式见图1。
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其分子结构中有高键能的碳-氟键,氟原子的取代使其分子形成螺旋型构型,氟原子构成圆柱形外壳,如图2所示。
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惰性的螺旋形全氟外壳使氟塑料具有一系列突出的性能, 优异的化学稳定性和生物惰性,可耐强酸、强碱和各种有机溶剂,耐热性,介电性、自润滑性及耐老化性等,即使在高温下 对它也不起作用,见表2。同时,氟材料具有极低的表面自由能,只有0.019N/m,是已知固体材料中表面自由能 的,因此几乎所有固体材料都不能粘附在其表面上,这也是其被广泛用于食品药品生产管线及容器的主要原因之一。
用于覆膜胶塞的氟塑料薄膜,不仅对其它物质稳定,对环境稳定,而且其成膜过程未使用任何加工助剂,其含氟树脂成分为 。
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2氟膜膜材的耐热性能
氟材料是耐高温性能 的高分子材料。氟材料由于其主链为饱和C-C键、支链为饱和高键能的C-F键,同时,大官能团- F产生屏蔽效应,因此,氟材料都表现出耐高温性。如FEP (全氟乙丙烯)的长期使用温度(长期使用温度是指持续半年以上能耐受的最高温度且材料性能基本不变,是衡量材料稳定的一个重要指标。)为205℃, ETFE (乙烯-四氟乙烯)长期使用温度为165℃因此,胶塞的灭菌温度一般不会对氟膜胶塞产生任何的影响,但要考虑由于胶塞硫化温度较高,因此,实验应考虑极端温度的影响。
杜邦公司提供的资料显示, ETFE膜材在260℃时才会有失重出现,即在大于260℃的温度条件下才会产生逸出产物,逸出产物分析为四氟乙烯和 。FEP膜在400℃左右开始有失重,在121-300℃范围内恒重,未发现析出物。而药厂使用覆膜胶塞的灭菌温度一般为121℃,制造覆膜胶塞的硫化温度一般在150-160℃则说明覆膜胶塞在生产和使用过程中不会出现失重现象。
五、结论
综上所述,得出结论如下:(1)覆膜胶塞用氟塑料膜材具有高键能碳-氟键,氟原子的取代使其分子形成螺旋型构型,氟原子构成圆柱形外壳。因此,覆膜胶塞的膜材具有很强的稳定性,优异的化学稳定性、耐热性、介电性、自润滑性及耐老化性等,不溶解或溶胀于任何已知溶剂。(2)膜材的成型过程不像橡胶制品一样需要填加填充剂、抗氧剂、硫化剂等助剂,也不需要硫化反应过程,且其有氟树脂成分为 。(3) FEP膜在400℃左右开始有失重,在121-300℃范围内恒重,未发现析出物。而药厂使用覆膜胶塞的灭菌温度一般为121℃,制造覆膜胶塞的硫化温度一般在150-160℃。则说明覆膜胶塞在生产和使用过程中不会出现失重现象。(4)覆膜胶塞常用膜材FEP (全氟乙丙烯)的长期使用温度为205℃, ETFE (乙烯-四氟乙烯)长期使用温度为165℃,因此,胶塞的灭菌温度一般不会对氟膜胶塞产生任何的影响。
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