预灌封注射器是一种的药液容器，它既能够作为容器又可以作为注射器来使用，主要是由管套，推杆，定位环，活塞几部分构成。预灌封注射器的推杆可以打印刻度，能够地用药，因其使用方便，用药灵活，可提前灌装药液等优势，逐渐受到了广大制药企业的青睐。

预灌封注射器的标准胶塞是 丁基或氯丁基的，一般用于没有特殊要求的常规场合。如果产品与胶塞存在反应或者在需要尽量减少游离硅油的情况下，就需要使用特殊的部分或全部PTFE涂层胶塞，甚至PTFE胶塞。胶塞的选择非常重要，也 地影响压塞方法的选择，选择胶塞时需要考虑以下几个因素：

1.胶塞的价格；

2.产品与胶塞之间的相互作用；

3.减少游离硅油量（根据涂层的种类，可能会减少游离硅的数量并且会降低挤压效应）；

4.在压塞过程中会产生颗粒的风险；

5.不损坏涂层或出现外观缺陷情况下，胶塞的可压缩性。

标准胶塞 ，但其稳定性不如PTFE。涂层胶塞接触面具有较少的游离硅。如果预灌封注射器必须减少游离硅油或者需改善阻隔条件时往往选择涂层胶塞。

选用策略：

1.要选择符合各项质量标准的丁基胶塞用于药品包装。

2.对于蛋白质药物的溶液剂型，首要考虑活性成分的表面吸附及胶塞浸出物问题。

3.对于蛋白质药物的冷冻干燥剂型，应关注胶塞中的残留水分、氧气含量指标。该类剂型在贮存过程中，制剂中的水分、氧气含量对药物稳定性有重要影响。

4.注意对不同包装组件配合性的研究。在各部分的包装组件选定后，考察整个包装系统与药物的相容性也非常重要。