药品铝箔袋有没有风险等级划分，不同风险等级如何办理变更？

答：根据《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》第四条，药品铝箔袋发生改变 、工艺、质量标准等影响产品质量的变更时，其生产企业应主动开展相应的评估，及时通知药品生产企业，并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料。药品铝箔袋变更的相关要求由国家食品药品监督管理总局另行制定。

药品铝箔袋的风险等级划分以途径为主，药包材辅料企业发生认何变更都应该与生产企业及时沟通，药品生产企业要根据影响产品质量风险程度进行自我评估，对高风险变更申请变更。